IEC 60601-1-1 Tıbbi elektrikli ekipman-Bölüm 1-1: Güvenlik için genel gereksinimler- Teminat standardı: Tıbbi elektrikli sistemler için güvenlik gereksinimleri

Bu standart, 2.201'de tanımlandığı gibi TIBBİ ELEKTRİK SİSTEMLERİNİN güvenliği için geçerlidir. HASTA, OPERATÖR ve çevresi için koruma sağlamak için gerekli güvenlik gereksinimlerini açıklar.

Terminoloji ve tanımlar

Bu Teminat Standardında, küçük büyük harflerle yazılan terimler, IEC 60601-1'deki tanımlarına uygun olarak kullanılmaktadır.

"Gerilim" ve "akım" terimlerinin kullanıldığı yerlerde, alternatif, doğru veya bileşik bir gerilim veya akımın rms değerleri kastedilir.
Bu standardın amaçları doğrultusunda aşağıdaki ek tanımlar geçerlidir:

TIBBİ ELEKTRİK SİSTEMİ (bundan sonra SİSTEM olarak anılacaktır) en az birinin TIBBİ ELEKTRİKLİ EKİPMAN olması gereken ve FONKSİYONEL BAĞLANTI veya ÇOKLU TAŞINABİLİR PRİZ kullanımı ile birbirine bağlanması gereken ekipman öğeleri kombinasyonu NOT Ekipman, BİR SİSTEM, EKİPMAN dahil alınmalıdır. (BBB ve FFF eklerinde verilen örneklere de bakınız.)

HASTA ORTAMI

HASTA ile SİSTEM'in parçaları arasında veya HASTA ile SİSTEM'in parçalarına dokunan diğer kişiler arasında kasıtlı veya kasıtsız temasın oluşabileceği herhangi bir hacim (bkz. şekil 201)

AYIRICI CİHAZ

güvenlik nedenleriyle bir SİSTEMİN parçaları arasında istenmeyen voltaj veya akımın transferini önleyen giriş parçaları ve çıkış parçalarına sahip bir bileşen veya bileşenlerin düzeni

ÇOKLU TAŞINABİLİR PRİZ

esnek kablolara veya kordonlara bağlanması veya bunlarla bütünleştirilmesi amaçlanan ve kaynağa bağlıyken bir yerden başka bir yere kolayca taşınabilen iki veya daha fazla priz kombinasyonu

NOT ÇOKLU TAŞINABİLİR PRİZ, tıbbi veya tıbbi olmayan ekipmanın ayrı bir parçası veya ayrılmaz bir parçası olabilir.

FONKSİYONEL BAĞLANTI

sinyalleri ve/veya gücü ve/veya maddeleri aktarmaya yönelik olanlar da dahil olmak üzere elektriksel veya başka türlü bağlantı

LISUN aşağıdaki aletler tamamen IEC 60601-1-1 Tıbbi elektrikli ekipman-Bölüm 1-1: Genel güvenlik gereksinimleri- Teminat standardı: Tıbbi elektrikli sistemler için güvenlik gereksinimleri ile uyumludur

LS9955 Otomatik Güvenlik Test Sistemi