IEC60601-1 Şekil 8 Test Pimi

IEC 60601-1 Şekil 8 Test Pimi, hasta monitörleri, ultrason cihazları ve infüzyon pompaları dahil olmak üzere tıbbi elektrikli ekipmanlar için özel olarak tasarlanmış kritik bir güvenlik aracıdır. Tehlikeli iç parçaların (örneğin, canlı kablolar, yüksek voltajlı bileşenler) erişilebilirliğini test etmek ve hasta ve kullanıcı güvenliği için IEC 60601-1'in katı koruyucu muhafaza gerekliliklerine uygunluğu doğrulamak üzere tasarlanmıştır. Hassas işlenmiş iletken paslanmaz çelik uç (kazara teması taklit edecek şekilde şekillendirilmiş) ve yalıtımlı bir sapa sahip olan bu cihaz, tehlikeli bileşenlerle elektrik temasını algılarken test cihazlarını güvende tutar. IEC standartlarıyla tam uyumlu olan bu cihaz, dayanıklı, hassas ve küresel yasal uyumluluğu karşılamak için tıbbi cihaz üreticileri için olmazsa olmazdır.

NOT: lütfen aklınızda bulundurun SMT-1213 kablosuzdur. Alçak Gerilim Test Kaynağı ile test etmek istiyorsanız LISUN model SMT-529CV, seçebilirsiniz SMT-1213C kablolarla. 

Özellikler:
Alet Türü: IEC 60601-1 Şekil 8 Test Pimi (tıbbi elektrikli ekipman tehlikeli parça erişilebilirlik testi için)
Uç Malzemesi: Paslanmaz çelik (yüksek iletkenliğe sahip, direnç ≤ 0.1Ω; korozyona dayanıklı; IEC 60601-1 Şekil 8'e uyacak şekilde hassas şekillendirilmiş)
Sap Malzemesi: Yüksek sıcaklığa dayanıklı plastik (yalıtımlı, direnç ≥ 100MΩ; hassas çalışma için ergonomik kavrama; tıbbi cihaz test ortamları için güvenli)
Temel Boyutlar:
– Test probu çapı: 3 mm
– Test probu uzunluğu: 15 mm
– Baffle plakası kalınlığı: 4 mm
– Deflektör plakası çapı: 25 mm
– Sap uzunluğu: 20 mm
– Sap çapı: 10 mm

Test Prosedürleri:
1. Test pimini inceleyin (uç eğilmesi, izolasyonun hasar görmesi veya iletkenliğin zayıf olması söz konusu olmamalıdır) ve tıbbi sınıf temas algılama cihazına bağlayın.
2. Test edilen tıbbi cihazı (MDUT) açın ve normal çalışma moduna (örneğin hasta izleme modu) ayarlayın.
3. Yalıtımlı sapı tutun (iletken uca dokunmaktan kaçının) ve ucu MDUT muhafaza açıklıklarıyla (örneğin, port yuvaları, havalandırma boşlukları, kontrol dikişleri) hizalayın.
4. Ucu sabit 1N kuvvetle açıklığa yerleştirin; direnç hissedilene veya uç tam yerleştirme derinliğine ulaşana kadar ilerleyin.
5. Tespit cihazında sinyal olup olmadığını (tehlikeli canlı parçalarla temas olduğunu gösteren) kontrol edin.
6. Sonuçları kaydedin: temas algılanmazsa başarılı; canlı parça teması doğrulanırsa başarısız (muhafaza yeniden tasarımı gerektirir).

Uygulamalar:
1. Hasta monitörlerinin (örneğin, EKG makineleri) IEC 60601-1 Şekil 8'e göre erişilebilirlik testi, hastaları canlı bileşen maruziyetinden korumak için.
2. UL 60601-1 ile uyumlu tanısal ultrason cihazları (transdüser portları ve kontrol panelleri) için güvenlik kontrolleri.
3. İnfüzyon pompalarının (tüp erişim yuvaları ve güç düğmesi boşlukları) EN 60601-1:2020'nin temel güvenlik standartlarını karşıladığının doğrulanması.
4. Taşınabilir tıbbi cihazların (örneğin kan şekeri ölçüm cihazları) kullanıcı güvenliğini sağlamak amacıyla üretim sırasında kalite kontrolü yapılması.
5. Küresel tıbbi cihaz düzenleme gerekliliklerine uyum sağlamak için hastane sınıfı ventilatör muhafazalarının üretim sonrası testleri.

IEC60601-1 Şekil 8 Test Pimi