IEC 60601-1:2005 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler

IEC 60601-1:2005, tıbbi elektrikli ekipmanların temel güvenliği ve temel performansı için genel gereklilikleri belirleyen bir standarttır. Tasarım, üretim ve kullanım süreçleri boyunca çeşitli tıbbi elektrikli ekipman türleri için geçerlidir. Standart, elektriksel güvenlik, mekanik koruma, elektromanyetik uyumluluk, işaretleme ve kullanım bilgileri gibi birçok konuyu kapsayarak, klinik uygulamalarda ekipmanın güvenliğini ve güvenilirliğini sağlamayı amaçlamaktadır.

Bu standart, ilgili tüm tıbbi ekipman üreticileri, tıbbi kurumlar ve düzenleyici kurumlar için geçerlidir ve ürün uyumluluk değerlendirmesi için bir temel oluşturur. Ekipmanın test yöntemleri, performans göstergeleri ve risk kontrol önlemleri hakkında ayrıntılı düzenlemeler içerir. Standardın uygulanması, tıbbi ekipmanın genel kalitesinin iyileştirilmesine ve hastaların ve sağlık personelinin güvenliğinin korunmasına yardımcı olur.

LISUN Aşağıdaki IEC 60601-1:2005 için tam test çözümleri sağlar, lütfen aşağıdaki Excel tablosuna bakın:

IEC 60601-1:2020 Maddesi ve Konusu	LISUN MODEL
5.3 Ortam sıcaklığı, nem, atmosfer basıncı	GDJS-015B
5.7 Nem ön koşullandırma işlemi
8.9.3.4 Termal döngü
11 Aşırı sıcaklıklara ve diğer TEHLİKELERE karşı koruma
5.9.2.1 30N Test Parmağı (Şekil 6)	SMT-02T30
5.9.2.2 20N Test Kancası (Şekil 7)	SMT-S15
6.3 Zararlı su veya partikül madde girişine karşı koruma	JL-X
7.2.9 IP sınıflandırması
11.6.5 Su veya partikül madde girişi
15.4.7.3 Sıvıların girişi
7.1.2 Aydınlık ölçer	LMS-6000
8.4.2 Kaçak Akım	WB2675A
8.7 Kaçak akımlar ve hasta yardımcı akımları
8.4.2 10N Test Pimi	SMT-1213
8.4.2 Osiloskop	OSP1102
8.6.4 Akım kaynağı	LSP-500VARC
8.8.3 Dielektrik dayanım	HIPOT10-100KV
8.8.4.1 Bilya basınç testi (şekil 21)	ZBP-T
8.8.4.2 Çevresel strese karşı direnç	HLST-500D
8.9 Sürünme mesafeleri ve hava boşlukları	CK-1
8.11.3.5 Kuvvet göstergesi (en az 100 N)	SMT-368T4
10.7 Ultraviyole radyasyon	UV-263LS
11.3 IEC 60695-11-10'da belirtilen FV testleri	HVR-LS

Etiketler:CK-1 , GDJS-015B , HIPOT10-100KV , HLST-500D , HVR-LS , JL-X , LMS-6000 , LSP-500VARC , OSP1102 , SMT-02T30 , SMT-1213 , SMT-368T4 , SMT-S15 , UV-263LS , WB2675A , ZBP-T