Bu Uluslararası Standart, bundan böyle ME EKİPMANLARI ve ME SİSTEMLERİ olarak anılacak olan TIBBİ ELEKTRİK EKİPMANLARI ve TIBBİ ELEKTRİK SİSTEMLERİNİN TEMEL GÜVENLİĞİ ve ESAS PERFORMANSI için geçerlidir.
Bu teminat standardı, ME EKİPMANLARI ve ME SİSTEMLERİNİN ELEKTROMANYETİK BOZUKLUKLARIN mevcudiyetinde TEMEL GÜVENLİĞİ ve ESAS PERFORMANSI ve ME EKİPMANLARI ve ME SİSTEMLERİ tarafından yayılan ELEKTROMANYETİK BOZUKLUKLAR için geçerlidir.
ELEKTROMANYETİK BOZUKLUKLAR ile ilgili TEMEL GÜVENLİK, tüm ME EKİPMANLARI ve ME SİSTEMLERİ için geçerlidir.
nesne
Bu teminat standardının amacı, ME EKİPMANLARI ve ME SİSTEMLERİNİN ELEKTROMANYETİK BOZUKLUKLARI ve ELEKTROMANYETİK EMİSYONLARI ile ilgili olarak TEMEL GÜVENLİK ve ESAS PERFORMANS için genel gereklilikleri ve testleri belirlemektir. Genel standardın gerekliliklerine ektirler ve belirli standartlar için temel oluştururlar.
İlgili standartlar
IEC60601-1
ME EKİPMANLARI ve ME SİSTEMLERİ için bu yardımcı standart, IEC 60601-1'i tamamlar.
IEC 60601-1'e veya bu yardımcı standarda tek tek veya kombinasyon halinde atıfta bulunurken, aşağıdaki kurallar kullanılır:
– “genel standart” tüm değişiklikler dahil olmak üzere tek başına IEC 60601-1'i belirtir;
– "bu yardımcı standart", tüm değişiklikler dahil olmak üzere tek başına IEC 60601-1-2'yi belirtir;
– “bu standart”, genel standart ile bu yardımcı standardın birleşimini belirtir.
Özel standartlar
Belirli bir standarttaki bir gereklilik, bu teminat standardındaki karşılık gelen gerekliliğe göre önceliklidir.
LISUN aşağıdaki aletler tamamen IEC 60601-1-2 Tıbbi elektrikli ekipman-Bölüm 1-2'yi karşılar: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler -Teminat Standardı: Elektromanyetik bozulmalar- Gereksinimler ve testler
E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar işaretlendi *