中文简体

English

Ana Sayfa Standartlar IEC 60601-2-18 Tıbbi elektrikli ekipman-Bölüm 2-18: Endoskopik ekipmanın temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler

IEC 60601-2-18 Tıbbi elektrikli ekipman-Bölüm 2-18: Endoskopik ekipmanın temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler

kapsam

Bu Uluslararası Standart, ENDOSKOPİK EKİPMANIN ARA BAĞLANTI KOŞULLARI ve ARAYÜZÜ ile birlikte TEMEL GÜVENLİK ve TEMEL PERFORMANSI için geçerlidir.
KOŞULLAR.

nesne

Bu özel standardın amacı, ENDOSKOPİK EKİPMAN [201.3.204'te tanımlandığı gibi] için özel TEMEL GÜVENLİK ve TEMEL PERFORMANS gerekliliklerini belirlemektir.
NOT: Bu nesne, ENDOSKOPİK'in bir parçası olan endoskopik yoğun ışık kaynağı ekipmanını içerir.

Tedarik ünitesi dahil EKİPMAN, bu nedenle IEC 60601-2-57 geçerli değildir.

Teminat standartları

Bu özel standart, genel standardın 2. Maddesinde ve bu özel standardın 201.2. Maddesinde listelenen geçerli teminat standartlarını ifade eder.
IEC 60601-1-2, Madde 202'de değiştirildiği şekliyle geçerlidir. IEC 60601-1-3 geçerli değildir. IEC 60601-1 serisinde yayınlanan diğer tüm teminat standartları yayınlandığı şekliyle geçerlidir.

Özel standartlar

IEC 60601 serisinde, belirli standartlar, genel standartta ve yardımcı standartlarda yer alan gereklilikleri, söz konusu ME EKİPMANI'na uygun şekilde değiştirebilir, değiştirebilir veya silebilir ve diğer TEMEL GÜVENLİK ve TEMEL PERFORMANS gerekliliklerini ekleyebilir.

Belirli bir standardın gerekliliği genel standarda göre önceliklidir.
Kısaca belirtmek gerekirse, bu özel standartta IEC 60601-1 genel standart olarak anılmaktadır.
Teminat standartları belge numaralarıyla anılır.
Bu özel standardın madde ve alt maddelerinin numaralandırması, “201” ön ekine sahip genel standarda (örneğin, bu standarttaki 201.1, genel standardın Madde 1'inin içeriğini ele alır) veya “20x” ön ekine sahip geçerli yardımcı standarda karşılık gelir. burada x, teminat standart belge numarasının son rakamıdır (örneğin, bu özel standarttaki 202.4, IEC 4-60601-1 teminat standardının 2. Maddesinin içeriğini ele alır, bu özel standarttaki 203.4, Madde 4'ün içeriğini ele alır) IEC 60601-1-3 teminat standardı vb.).

LISUN aşağıdaki cihazlar IEC 60601-2-18 Tıbbi elektrikli ekipman-Bölüm 2-18: Endoskopik ekipmanın temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler standardını tamamen karşılar